化學(xué)藥品為******細(xì)分市場(chǎng)
受益于我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)以及醫(yī)療體制改革等因素，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直保持較快的增長(zhǎng)速度。醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國(guó)也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)予以扶持。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)。2019年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到16330億元，2015-2019年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為7.5%。
2019年在醫(yī)藥行業(yè)的細(xì)分市場(chǎng)中，化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模為8190，占整個(gè)行業(yè)的市場(chǎng)份額為50.15%;中藥市場(chǎng)規(guī)模為5020億元，市場(chǎng)份額為30.74%;生物制造市場(chǎng)規(guī)模為3120億元，市場(chǎng)份額為19.11%。
新藥上新速度有所延遲
與發(fā)達(dá)市場(chǎng)相比，中國(guó)的新藥上市有所延遲。從2014年至2020年6月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)的277種新藥中，合共142種(或52%)尚未在中國(guó)開始臨床研發(fā)。由于臨床項(xiàng)目及監(jiān)管批準(zhǔn)的延遲，中國(guó)與北美或歐洲的許多疾病的治療標(biāo)準(zhǔn)有所不同，這為引入發(fā)達(dá)市場(chǎng)經(jīng)證明具有臨床益處的創(chuàng)新候選藥物提供了巨大機(jī)遇。
在中國(guó)，國(guó)家醫(yī)保目錄規(guī)定了藥品報(bào)銷的框架。中國(guó)政府正在逐步改善創(chuàng)新藥物的可及性，包括以越來(lái)越高的頻率將創(chuàng)新藥物納入國(guó)家醫(yī)保目錄。通過(guò)名為「動(dòng)態(tài)調(diào)整」的機(jī)制，應(yīng)對(duì)緊急臨床需求的創(chuàng)新藥物正日益被納入國(guó)家醫(yī)保目錄計(jì)劃，在此過(guò)程中，對(duì)降價(jià)與價(jià)值判斷評(píng)估進(jìn)行了談判。2017年，36種藥物通過(guò)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄;2018年，納入17種，及2019年納入97種。
國(guó)家醫(yī)保目錄覆蓋范圍的擴(kuò)大極大地提高了創(chuàng)新藥物在市場(chǎng)的可獲得性。盡管價(jià)格降低，但納入國(guó)家醫(yī)保目錄通常會(huì)帶來(lái)更高的銷量和顯著的銷量增長(zhǎng)。例如，安維汀在2017年將價(jià)格下調(diào)逾60%后就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其進(jìn)而實(shí)現(xiàn)了86%的銷售收入增長(zhǎng)。與之類似，赫賽汀在2017年將價(jià)格下調(diào)逾65%之后獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄，作為回報(bào)，其實(shí)現(xiàn)了50%的銷售收入增長(zhǎng)。從近年來(lái)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新腫瘤藥物數(shù)量來(lái)看，從NDA批準(zhǔn)到納入國(guó)家醫(yī)保目錄的平均時(shí)間已經(jīng)明顯縮短。對(duì)于2018年批準(zhǔn)的藥物，列入國(guó)家醫(yī)保目錄的平均時(shí)間低于一年。
(文章來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)
